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四平市食品药品监督管理局   2018-08-28   来源:四平市食品药品监督管理局
四平市人民政府政务大厅政务服务事项告知单

  项目名称:药品经营许可证(零售)新办

  办理依据:《药品经营许可证管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《吉林省开办药品零售企业验收实施标准》(试行)

  办理范围:公民、企业

  办理条件:

  1、企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师(含执业中药师)资格。

  2、质量管理、验收、采购人员应当具有药学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称,质量管理负责人还应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

  3、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有初级以上中药专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

  4、企业营业场所房屋使用年限不得低于2年。

  5、零售药店应当具备与其经营范围、经营规模相适应的营业场所。药店营业面积,不低于60平方米(指使用面积且应在同一平面内,下同),经营中药饮片的需再增加20平方米的独立经营区;

  6、企业设置仓库,使用面积不得低于20平方米,且应与营业场所相连在同一建筑物内。

  7、具有符合经营和质量管理要求的计算系统及设施设备。

  8、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  9、具有保证所经营药品质量的规章制度。

  申报材料:  1.《四平市药品零售企业筹建申请表》。

  2.《四平市药品零售企业验收申请表》。

  3.工商营业执照副本原件及复印件。

  4.质量管理制度目录。

  5.法定代表人简历、身份证及学历、执业资格或职称证明原件及复印件。

  6.企业负责人简历、身份证及学历、执业资格或职称证明原件及复印件。

  7.企业质量负责人简历、身份证及学历、执业资格或职称证明原件及复印件。

  8.企业质量负责人任命书原件及复印件(法人签字)。

  9.设施设备目录。

  10.拟经营药品范围。

  11.租房协议原件及复印件。

  12.产权证明原件及复印件(产权没有的要有关部门说明)。

  13.室内平面图(标明具体尺寸)。

  14.地理位置图。

  法定时限:45个工作日

  承诺时限:15个工作日

  收费标准:不收费

 

  附件:

  药品经营许可证(零售)新办审批流程图


(责任编辑:刘昊明) [纠错]